Nationellt godkännande i samtliga sju länder i MRP-ansökan

22.03.2021 - 13:50

Enorama Pharma AB (publ) (”Enorama”) har fått ett efterlängtat besked från spanska Läkemedelsverket, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, att Enoramas MRP-ansökan fått ytterligare ett nationellt godkännande. En milstolpe för Enorama som efter en lång process har godkännande för sitt nikotintuggummi i samtliga länder där ansökan sänts in: Frankrike, Tyskland, England, Polen, Danmark, Grekland och slutligen Spanien. Med den sedan tidigare godkända ansökan i Sverige, finns nu godkännande på totalt åtta marknader.

MRP, Mutual Recognition Procedure, är den registreringsprocess som Enorama använt för att nå nationellt godkännande i ett flertal EU-medlemsstater. Produkten i ansökan jämförs med det godkännande den redan fått av det svenska Läkemedelsverket. Sverige utgör på så sätt referensland för de sju länder där ansökan sänts in, där Spanien med sitt besked nu kompletterade de tidigare redan godkända länderna.

”Efter en lång process, har vår produkt än en gång validerats. Det kan inte nog understrykas hur viktigt det är för oss att vi nu har fått grönt ljus i alla de sju länder där vi ansökt. Med ett väl fungerande underlag kliver vi på allvar in i en fas där försäljning och marknad är högsta prioritet”, säger VD Mats Rönngard, Enorama Pharma.

 

KONTAKT

Enorama Pharma AB (publ)
Mats Rönngard, VD
Tel: +46 708 72 82 50
E-post:
 
mats.ronngard@enorama.se
Södergatan 3, 211 34, Malmö
www.enorama.se

Enorama Pharma är noterat på Nasdaq First North Growth Market.
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank: +46 8 463 83 00,
certifiedadviser@penser.se

OM ENORAMA PHARMA

Enorama Pharmas mål är att bli en ledande global leverantör av konsumentvänliga nikotinersättningsprodukter. Affärsidén är att utveckla och sälja såväl medicinska tuggummin som icke-medicinska, tobaksfria nikotinprodukter och erbjuda dessa som Private Label, det vill säga att återförsäljaren marknadsför och säljer produkten under sitt eget varumärke. För mer information, besökwww.enorama.se.

Informationen lämnades, genom Mats Rönngards (VD) försorg, för offentliggörande den 22 mars 2021 kl. 14:50 CET.