Notice of extraordinary general meeting in Enorama Pharma AB (publ)

The shareholders of Enorama Pharma AB (publ), reg. no. 556716–5591 (the “Company” or “Enorama Pharma”), are hereby invited to attend an extraordinary general meeting on 11 March 2026 at 14.00 CET at Advokatfirman Delphi’s premises at Nordenskiöldsgatan 11 A, 211 19 in Malmö. Right to participate and notification Anyone wishing to attend the general meeting shall: […]

Kallelse till extra bolagsstämma i Enorama Pharma AB (publ)

Aktieägarna i Enorama Pharma AB (publ), org.nr 556716–5591 (”Bolaget” eller ”Enorama Pharma”), kallas härmed till extra bolagsstämma den 11 mars 2026 kl. 14.00 i Advokatfirman Delphis lokaler på Nordenskiöldsgatan 11 A, 211 19 i Malmö. Rätt att delta och anmälan Den som önskar delta i stämman ska: vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear […]

Enorama Pharma ingår låneavtal med huvudägaren DS Global om upp till 4 MUSD och förlänger befintligt låneavtal med samma ägare, under förutsättning av bolagsstämmas efterföljande godkännande

Enorama Pharma AB (publ) (”Enorama Pharma” eller ”Bolaget”) har denna dag ingått ett låneavtal med huvudägaren DS Global Pte Limited (”DS Global” eller ”Långivaren”), med förbehåll för efterföljande godkännande av en extra bolagsstämma (”Nya Låneavtalet”). Genom det Nya Låneavtalet ställer Långivaren en lånefacilitet om upp till 4 miljoner USD till Enorama Pharmas förfogande (”Nya Lånet”). […]

Enorama Pharma AB (publ):s dotterbolag Enorama Pharma Inc. inleder rättsligt förfarande mot FDA avseende Refuse-to-File-beslut för NIC-S® PMTA

Enorama Pharma AB (publ) (“Enorama” eller “Bolaget”) meddelar att Bolagets helägda dotterbolag Enorama Pharma Inc. har beslutat att inleda rättsligt förfarande vid United States District Court for the District of Columbia för att begära rättslig prövning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administrations (”FDA”) Refuse-to-File-beslut (“RTF”) avseende Bolagets Premarket Tobacco Product Application (”PMTA”). Åtgärden, […]

Enorama Pharma AB (publ) senarelägger publicering av bokslutskommunikén för 2025

Enorama Pharma AB (publ) (“Enorama” eller “Bolaget”) meddelar idag att styrelsen har beslutat att senarelägga publicering av Bolagets bokslutskommuniké för 2025 till den 11 mars 2026. Tidigare kommunicerat datum för publicering av bokslutskommunikén var den 17 februari 2026. Senareläggningen av offentliggörandet av bokslutskommunikén beror på att det så kallade Refuse-to-file beslut som U.S. Food and […]

Enorama Pharma AB (publ) beslutar att upprätta kontrollbalansräkning

Enorama Pharma AB (publ) (“Enorama Pharma” eller “Bolaget”) meddelar idag att styrelsen har beslutat att upprätta en kontrollbalansräkning. Beslutet har fattats med anledning av att Bolagets dotterbolag Enorama Pharma Inc. (”Dotterbolaget”) erhållit ett beslut från den amerikanska läkemedelsmyndigheten U.S. Food and Drug Administration om så kallad Refuse-to-File, vilket offentliggjordes av Enorama Pharma den 2 februari […]

Enorama Pharmas dotterbolag avser att begära omprövning och överklaga FDA:s Refuse-to-File-beslut för NIC-S PMTA-ansökningar i USA

Som meddelats under gårdagen har Enorama Pharma AB:s (”Enorama” eller ”Bolaget”) dotterbolag Enorama Pharma Inc. (”Dotterbolaget”), mottagit ett beslut om Refuse-to-File (”RTF”) från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (”FDA”) avseende Dotterbolagets ansökningar om marknadsgodkännande (Premarket Tobacco Product Applications, “PMTA”) för nikotinpåsar under varumärket NIC-S i USA. Efter en preliminär granskning har FDA fastställt att ansökan […]